期刊简介
《中国当代儿科杂志》是教育部主管、中南大学主办的儿科专业学术期刊，是中国科技论文统计源期刊，中国科学引文数据库来源期刊（CSCD），北京大学图书馆中文核心期刊，已被美国国立图书馆MEDLINE，美国化学文摘（CA），荷兰医学文摘(EM)，俄罗斯文摘杂志 (AJ) 等国际著名的检索系统收录。本刊从2009年起改为月刊，每月 15 日出版，每期 80 页，国内外公开发行。 本刊内容以儿科临床与基础研究并重，反映我国当代儿科领域的最新进展与最新动态。辟有英文论著、中文论著(临床研究、实验研究、儿童保健、疑难病研究)、临床经验、病例讨论、病例报告、社区医师园地、专家讲座、综述等栏目。读者对象主要为从事儿科及相关学科的临床、教学和科研工作者。中国标准刊号：ISSN l008-8830，CN 43-1301／R。欢迎全国各高等医学院校，各省、市、自治区、县医院和基层医疗单位，各级图书馆(室)、科技情报研究所及广大医务人员和医学科技人员订阅。每期定价12元，全年144元。邮发代号：42-188。可通过全国各地邮局订阅或直接来函与本刊编辑部联系订阅。向本刊投稿一律通过网上稿件远程处理系统，免审稿费，审稿周期短（4~8周）。投稿网址：http:// www.cjcp.org联系地址：湖南省长沙市湘雅路87号《中国当代儿科杂志》编辑部 邮编：410008电话：0731-4327402；传真：0731-4327922；Email：ddek@vip.163.com
2025上半年我国创新药审批加速
时间：2025-07-25 11:39:04
近年来，我国创新药审批呈现加速态势，2025年上半年这一趋势尤为显著。据国家药监局最新统计，今年1至6月共批准创新药43个，这一数字已接近2024年全年44个的批准总量。若将时间轴拉长观察，近10年滚动平均值达到每年46.5种新批准，创下历史新高。这种"半年抵一年"的审批效率，犹如医药研发赛道上的"换挡提速"，彰显出监管审评体系的优化与产业创新活力的迸发。
罕见病用药：从边缘走向中心的突破
在43个获批创新药中，罕见病治疗药物占据重要地位。这一领域的发展轨迹堪称"阶梯式跃升"：2022年仅批准3个，2023年猛增至45个，而2024年前五个月就已批准24个。截至2024年底的数据显示，全年罕见病用药共覆盖34种疾病，其中14种属于《第一批罕见病目录》，20种属于《第二批罕见病目录》。特别值得注意的是，生物制品与化学药品在此领域形成"双轮驱动"格局，分别占比48%（21种）和52%（23种）。这种均衡分布犹如为罕见病患者搭建起"立体化治疗网络"，打破了以往治疗选择单一的局面。
肿瘤领域：持续领跑创新药赛道
作为传统优势领域，肿瘤药物在2024年CDER批准新药中数量最多，罕见病用药则以20%的占比成为"第二梯队"的领跑者。这种"一超一强"的格局，反映出我国医药创新既聚焦重大疾病攻坚，又兼顾特殊群体需求的战略平衡。从治疗机制来看，上半年获批的肿瘤创新药涵盖靶向治疗、免疫检查点抑制剂等前沿技术，形成对现有治疗体系的"补位式创新"。
审批机制：优先通道催化研发转化
政策杠杆的撬动作用在数据中清晰可见。2024年获批的44个罕见病药品中，有17种通过优先审评审批程序上市，占比达38.6%。这种"绿色通道"机制如同为急需药物安装"加速器"，使得2023-2025年间罕见病用药年均增长率保持三位数。2025年3月，又有3款罕见病药物通过该机制获批上市或新增适应症，显示出政策红利的持续释放。
行业影响：满足未竟医疗需求的里程碑
从宏观视角看，创新药审批的"量质齐升"标志着我国医药产业进入新阶段。罕见病用药占比达20%的突破，相当于为每五位创新药受益者中就有一位是罕见病患者。这种结构性变化，正如在医疗公平的天平上增加了关键砝码。产业界将这种转变称为"从跟随创新到源头创新的跨越"，其背后是审评标准国际化、临床价值导向等深层变革的推动。
站在2025年年中回望，43个创新药的集中获批不仅是数字的累积，更构建起覆盖重大疾病与特殊群体的治疗谱系。随着审批效率与创新质量的同步提升，我国正逐步实现从"医药大国"向"医药强国"的转型，为全球公共卫生贡献独特的"中国方案"。